Soberana 02 de Cuba está listo para iniciar ensayos clínicos fase III

‘Realidad de un sueño, lista la Soberana 02 para el comienzo del ensayo clínico fase III en varios municipios de La Habana. Otro de los hitos de ciencia cubana en tiempos de Covid-19. Orgullo de todos…, publicó en su cuenta oficial en Twitter el Instituto Finlay.

Vérez confirmó recientemente que el país se prepara también para la producción de 100 millones de dosis de ese candidato, con la cual podrían inmunizarse todos los extranjeros interesados en el producto cubano.

En el encuentro con los medios esta jornada, participaron autoridades del Centro de Inmunología Molecular en cuyas plantas tiene lugar el escalado productivo del antígeno RBD de Soberana 02. 

El director general del CIM, Eduardo Ojito, señaló que las capacidades y potencialidades productivas de esa entidad permitieron liberar hasta este momento las 340 mil dosis del candidato vacunal para esta nueva etapa.

La víspera, el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica del país caribeño anunció también la producción a gran escala de Abdala, a fin de asegurar las dosis necesarias para su ensayo clínico fase III que debe iniciar a mediados de marzo.

El proceso con Abdala desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) ocurre en la planta de bulbos perteneciente a los Laboratorios AICA.

Abdala ya demostró seguridad e inmunogenicidad contra la Covid-19. Su ensayo clínico fase II comenzó́ el pasado 1 de febrero en el hospital Saturnino Lora, de la ciudad de Santiago de Cuba, con cerca de 760 voluntarios.

De acuerdo con la doctora Marta Ayala Ávila, directora general del CIGB, los resultados del estudio fase I, iniciados el pasado 7 de diciembre, arrojaron que el perfil de seguridad y reactogenicidad del inmunógeno fue favorable para las dos dosis del candidato vacunal estudiadas.

‘Si los resultados de seguridad e inmunogenicidad se corroboran, se estará evaluando esta fase II en el mes de marzo (debe concluir el ensayo para el día 15 de marzo), y ‘estaremos preparándonos aceleradamente para plantearnos una fase III’, dijo la experta

En total Cuba trabaja en cuatro candidatos a la vez, Soberana 01 y Soberana 02 del Finlay y Abdala y Mambisa del CIGB. Este último es el único para administrar de forma nasal.

De esta forma, el país caribeño podría convertirse en el primero latinoamericano en tener sus propias vacunas contra la Covid-19.

car/cdg

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Escrito por en Feb 25 2021. Archivado bajo Aldía, Salud Aldía. Puedes seguir las respuestas de esta entrada por el RSS 2.0. Puedes dejar una respuesta o un trackback a esta entrada

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